|
|
|
|
Na II kongresu farmaceuta BiH predstavljena farmaceutska kompanija PharmaS
Vrijeme je za PharmaS
Na Drugom kongresu farmaceuta BiH koji se od 17 – 19.11. održao u Banjaluci, stručnoj javnosti se predstavila regionalna farmaceutska kompanija PharmaS. Obzirom na temu ovogodišnjeg kongresa „Generički lijekovi u farmaciji“ bila je to idealna prilika za predstavljanje kompanije koja se bavi upravo proizvodnjom i prometom generičkih lijekova, a koja bi u sljedećim tjednima trebala započeti plasiranje prvih lijekova na BH tržištu.
|
PharmaS je od početka poslovanja u svom timu okupio vrhunske farmaceutske stručnjake koji imaju dugogodišnje iskustvo poslovanja u sektoru i znanje u raznim područjima farmaceutike. Tako su na kongresu u Banjaluci, koji je okupio oko 1000 sudionika iz BiH, Srbije, Hrvatske, Crne Gore i Makedonije, okupljeni imali priliku čuti zanimljiva predavanja i teme.
Tvrtka se predstavila organizacijom mini-simpozija na kojem su njeni stručnjaci održali tri predavanja: predstavljanje kompanije PharmaS, važnost intelektualnog vlasništva za generičko tržište lijekova te pregled zahtjeva za kvalitetu originalnih i generičkih lijekova s konkretnim primjerima lijekova kompanije PharmaS.
Ukratko ćemo predstaviti ključno iz svakog predavanja.
O kompaniji PharmaS
Kompaniju je predstavio direktor PharmaS BiH, mr. ph. Zlatimir Šarčević.
Pokretanje kompanije s prvim zaposlenima se dogodilo u proljeće 2009. godine. Na pokretanje je bitno utjecalo nekoliko ključnih faktora: sektor koji je stabilan i koji se kontinuirano restrukturira, stručni ljudi koji su prepoznali ideju novog farmaceutskog početka, investitor koji je prepoznao priliku i preuzeo financijske rizike na sebe.
Ime kompanije su izabrali prvi zaposlenici time pokazavši visoku motivaciju ispričati novu farmaceutsku priču na ovim prostorima (Pharmaceutical Storyà PharmaS, čitaj FARMAS), kao i zbog isticanja svoje farmaceutske pripadnosti sektoru te svojih snaga: stručnosti, standarda rada, stabilnosti.
Strateški PharmaS se opredijelio za:
stalno povećavanje proizvodne funkcionalnosti u PharmaS-u i status domaćeg farmaceutskog proizvođača;
široku paletu generičkih lijekova od najprepisivanijih terapija do onih novih, kao i nadogradnju kroz terapijske i tehnološki specijalizirane grupe proizvoda;
regionalan nastup: dakle tržište Hrvatske, Srbije, BiH te ostala tržišta u bližem nam okruženju.
PharmaS je trenutno prisutan na tržištima Hrvatske i Srbije, gdje ima dvije tvornice generičkih lijekova (Popovača, Beograd) dok je treća, u Zrenjaninu, u izgradnji i otvorenje se očekuje 2012. godine, a u narednim tjednima očekuje se izlaz PharmaS lijekova na još dva tržišta od kojih je jedno BiH. Širenje na nekoliko tržišta, ulaganje u izgradnju pogona te rast broja zaposlenika, kojih trenutačno ima 150, ne bi bilo moguće da 100 postotni vlasnik, poznati hrvatski poduzetnik Luka Rajić, u razvoj poslovanja od 2009. godine do danas nije uložio gotovo 300 milijuna kuna. Pritom je posebna pozornost posvećena kvaliteti. PharmaS proizvodnja, skladištenje i distribucija te kontrola kvalitete lijekova uspostavljeni su u skladu s EU standardima farmaceutske industrije.
Budući planovi kompanije uključuju daljnje lansiranje preparata, profiliranje tvrtke u regiji te nastavak širenja u regiji. Povodom skorog početka plasiranja lijekova na BH tržištu, direktor PharmaS-a BiH Zlatimir Šarčević je rekao: „Iznimno sam zadovoljan što će se uskoro naši proizvodi naći u apotekama u BiH. Naše je strateško opredjeljenje kvaliteta te ćemo u skladu s time na tržištu osigurati serije proizvoda koje odgovaraju svim postavljenim zahtjevima kvalitete, sigurni su i djelotvorni te pacijentima omogućuju kvalitetniji život. Već sada imamo devet registriranih lijekova, a taj broj će se u sljedećoj godini još povećati“.
Intelektualno vlasništvo: izazovi pred generičkom industrijom
O ovoj zanimljivoj temi predavanje je održala predsjednica Uprave PharmaS-a u Hrvatskoj mr. sc. Zdravka Knežević, a iz mnoštva korisnih informacija izdvajamo nekoliko glavnih naglasaka.
Prava proizašla iz intelektualnog vlasništva, patenti, žigovi, zaštićena imena uvelike određuju dinamiku izlaska generičkih lijekova i njihove dosege na tržištu. Budući je tako, regulativa generičke industrije i prava intelektualnog vlasništva imaju važne dodirne točke koje se s velikom pažnjom moraju razumjeti i procijeniti u procesima razvoja, proizvodnje i lansiranja na tržište generičkih lijekova.
Tijekom predavanja bili su prikazani konkretni primjeri stanja intelektualnog vlasništva za pojedine generičke lijekove te izazovi koje generički lijek mora preći do izlaska na tržište.
Generički lijek nije tzv. “kopija” inovativnog lijeka, već je to proizvod (istog kvalitativnog i kvantitativnog sastava aktivne supstancije; iste kvalitete, djelotvornosti i neškodljivosti)
koji ne krši niti jedno valjano patentno pravo!
Kvaliteta lijekova: isti zahtjevi za generičke i izvorne lijekove
Ovu temu su udruženim snagama predstavile dipl. inž. kem. Sandra Košćak i predsjednica Uprave PharmaS-a u Hrvatskoj mr. sc. Zdravka Knežević. Izdvajamo najbitnije: Farmacetski proizvod, bio on inovativan ili generički lijek, mora imati odgovarajuće ispitanu i dokumentiranu kvalitetu, neškodljivost i učinkovitost kako bi se uopće započeo postupak procjene njegove dokumentacije pri Agenciji pojedine zemlje te dobilo odobrenje za stavljenje na tržište. Proces razvoja generičkog i inovativnog proizvoda u dijelu kvalitete reguliraju isti pravilnici, isti vodiči i smjernice, isti farmakopejski i GMP zahtjevi te standardi.
Budući da na tržište izlazi godinama nakon inovativnog proizvoda, često su postupci, tehnike i tehnolgije koje se koriste u razvoju i proizvodnji generičkog proizvoda unaprijeđene i osuvremenjene sukladno struci, a zahtjevi kvalitete unaprijeđeni u odnosu na one inicijalne koje je inovativni proizvod koristio za svoj izlazak na tržište. U predavanju su bili prikazani konkretni primjeri dokumentiranja kvalitete generičkog lijeka i zadovoljavanja kriterija istovrsnosti u odnosu na referentni lijek na primjeru PharmaS proizvoda.
Iznad svake podjele lijekova stoji farmaceutska kvaliteta kao garant da svaki lijek, bio on generički ili inovativni, a svoje mjesto na tržištu može naći samo ukoliko zadovoljava kvalitetom. Mjesta na tržištu ima i za: inovativne lijekove jer donose nova terapijska rješenja i iskorake, kao i za generičke lijekove jer osiguravaju konkurenciju, cijenom povoljnije terapije i dostupnost široj bazi pacijenata.
Garancija kvalitete je stručan i savjestan rad svake kompanije te stručan rad Agencije za lijekove koja daje rješenje za promet samo onih lijekova koji osiguravaju kvalitetu, sigurnost i učinkovitost.
Poruka za krajà Vrijeme je za PharmaS!
PharmaS su iznad svega ljudi: stručni, motivirani, hrabri! U farmaceutskom poslovanju dobro je poznat koncept ODGOVORNE OSOBE (eng. QP) koja na temelju odgovarajućih kvalifikacija i iskustva sveobuhvatno i s razumijevanjem provjerava sve segmente cjelovitog postupka proizvodnje lijeka te potom odgovorno odobrava serije lijeka za tržište.
Upravo taj koncept se primjenjuje na sve djelatnike PharmaS-a.
Zato u naš tim ulaze kvalificirani, iskusni, sposobni za praktičan pristup i sveobuhvatan pogled, odgovorni za svoje područje i hrabri za iskorak u – novo!
A također, u naš tim ulaze mladi s pokretačkom energijom, željni znanja, s predanošću za naš poslovni iskorak!
Tako ekipirani, motivirani i strateški usmjereni, ističemo slogan koji koristimo prilikom našeg izlaska na nova tržišta: Vrijeme je za PharmaS!
K. Z.
|
|
|
|
|
|
